Fuquintinib Crystal形式的专利遭遇“无效”挑战 - 专

日期:2025-07-12 浏览:

大肠癌是我国常见的恶性胃肠道肿瘤。近年来,我国的各种制药公司增加了他们的研发工作和治疗结直肠癌的新药。智力上的误解是由经常发生的事情引起的。过去,国家知识产权办公室宣布了“ 2024年专利重新审查无效的十大案件”,并选择了“ Fuquintinib Crystalline”存储请求。在这种情况下涉及的专利的名称为“ 6-((6,7-二甲氧基唑啉-4- Yyy)氧) (上海)CO,LTD在审判后,国家知识产权办公室的专利办公室进行了审查和不当审查部(从此到OCTO的审查和不正确的审核2024年,BER 31,宣布该案无效的所有专利权。该病例涉及一种晶体形式的专利转移性结直肠癌,该癌症涵盖了水晶毒品专利的许多主要法律问题,并引起了该行业的广泛关注。药剂师并于2018年9月5日通过P评估方法批准在中国进行营销。与2023年,合并的销售额超过20亿元人民币。当前,允许呋喃替尼药物化合物的专利,涉及的专利是其新的晶体形式专利。汤吉大学上海国际知识产权学校的教授Song Xiaoting已在接受中国知识产权新闻的记者的采访中引入,即水晶形式也称为晶体物质,不同脆皮形式的物理和化学性质通常不同。晶体的基本几何单元是单位电池。当物质结晶时,对于V奇异的原因,内部或分子之间的过程变化,导致细胞单位的组成和修复以产生不同的晶体构造。由于相同化合物的不同晶体形式可以具有明显的差异 - 外观,溶解度,生物利用度等,因此会影响药物的稳定性和生物利用度,从而影响药物的临床有效性。因此,应考虑新药的开发,应考虑晶体形式的结构和稳定性,以确定相应的制备过程,适当的原材料,剂量形式以及制造和储存条件。 “实际上,为了确保特定原始药物的独家市场时期,制药公司不仅可以保护新化合物的结构,而且还将开发新的剂型形式,如果新规格,新指示和新晶体基于原始优质的专利质量。在想要获得专利权的技术的远程上,他们必须确保其稳定性不能比原始药物差,因此不会影响长期可能不会对人体产生严重毒性作用的生物尾巴。歌夏说。 Crystal专利在2024年3月仅20日遇到了不当挑战,自然人刘提出了一项要求专利审查宣言不当的要求,涉及专利的审查和听证部不当,要求所有涉及的专利都无效。通过正式审查后,审查和无效的审查部门收到了上述2024年3月28日无效的请求,并建立了一个大学团队来审查此案。案件的首席审判者王伊在接受我们的记者王伊(Wang Yi)的采访时说,在这种情况下,请求不当提出的原因包括该案件涉及的专利索赔不受规范和非新闻或创造性的支持。考试PLE,该请求结合了诸如Furquintinib营销清单的说明之类的证据,据信这是临床前实验中使用的药物的活跃furquintinib,作为权利要求1的Crystal Form i Inter crystal Form Informent Insiage 1,因此此方法不是小说。专利持有人认为,药物复合药物1“富奎尼”的一般名称仅是指该药物本身的实质而不参与任何物理状态,让晶体形式。最近尚未披露受该专利保护的毛茸茸的晶体形式。在它是有创造力的问题中,申请人相信,受到有关专利的furquintinib的晶体形式并未取得意外的技术结果。根据专利数据的规格和实验数据的三个补充,专利所有者认为,涉及的专利的晶体形式具有高温,高湿度稳定性和轻质稳定性以及Furquindinib晶体的好处涉及的专利已取得了商业成功,这可以证明创造。为了关注上述重点问题,大学团队进行了详细的调查和仔细的测试。在这种情况下,大学团队认为,获得新的水晶形式的专利的程序是一种常规的晶体形成方式,而新的水晶形式表明,它们具有较低的湿润性能并且是良好的晶体,这还不足以取得意外的结果。总而言之,该部门的重新审查和有效审查作出了第58190号第581990号,以表达无效案件中涉及的专利的所有权利。分析标准值得关注。近年来,毒品复合专利的检查标准一直吸引该行业的高度关注。此案涉及与晶体专利形式有关的许多法律问题,包括了解晶体形式的主张ORMS公共用途,对晶体形式发明的创造力的判断以及补充数据的审查。审查决定还在综述的晶体形式的审查中进行了论文演示。 Wang Yi表明,就以前的艺术证据而言,是否形成了公共逻辑推理的化合物的晶体形式,案例分析的决定决定了基于对事实的分析,证据之间的内部相关性是每个证据及其与索赔的技术解决方案的逻辑关系的分析,以证明公众在公共形式中证明其与公共形式的证据一样,很快就可以在公共场合被众所周知。就分析的思想而言,是否可以将实验数据证明的影响用作判断判断的判断的基础,案例审查的决定首先评估了补充实验数据的技术影响。通常对披露内容的评论可以从中获得专利申请,澄清,如果两者之间存在密切的内部相关性,或者前者是应用程序文档中记录的技术影响的独特表现,那么实验数据的补充可能包括作为创造性判断。 In terms of factors that need to be considered when examining the invention of the crystal form of well -known drug compounds, the case review decided to combine the status and characteristics of detection of crystal drugs and suggest that creative reviews should be considered from two aspects: in one hand, the invention of the form of Krya Krya Krya Compound is the form of the form of the Krya Krya Krya Kry Inspiration unexpectedly done by skilled in art;另一方面,如果有技术灵感,获得晶体形式的挖掘方式是判断的重要因素。技术方式越常规,技术灵感越强。在这方面,达到意外水平需要技术效应。 “总而言之,进行审查的决定提供了对公众判断新颖性,药物类型发明的创造性判断以及补充实验数据的判断的参考,并将其用作创造性判断的基础。”王伊说。 Song Xiaoting说,由于Crystal形式的专利化合物水晶形式可以增强或扩大原始化合物的保护期,因此Crystal的专利形式已成为原始制药公司和普通药剂师公司之间游戏的重要领域之一。对该案件的审查的决定不仅全面考虑了制药化学工业的专业素养和索赔的严重性,而且科学家还解释了“专利检查指南”的规定,在审查我国家的药品,尤其是化合物中,该规定在审查中发挥了很好的作用。我国家的S,特别是复合水晶正式形式形式形式形式形式形式形式形式形式形式形式形式形式形式形式形式形式形式形式正式正式专利。歌曲小牛进一步指出,这种情况还激发了制药公司在许多方面确定新发现的水晶形式的结构和稳定性,并正确确定了权利保护的范围;由于多态性是化合物本身的特征,因此企业应试图避免在研发中使用常规的合成方法,并提供足够的数据来利用新晶体形式的稳定性,溶解度或生物利用度,以说明可以产生意外影响。 “当然,在分析培训中,仍然很难选择与现有技术的水晶形式比较以及如何以意外的技术效果判断新的水晶形式。我相信在这种情况下测试的想法肯定会PR歌曲小说说。目前,专利 - 所有者已经提起了有关不正确的决定且尚未持有的决定的行政诉讼。[普遍的重要性]示威的影响对专利形式的评估有影响。一种证据表明了该案例的概念,该案例是否揭示了该案例的本质。 Unganathat是在每个证据之间确定它是否形成了完整的证据,以证明晶体生成的产品已被用于公共用途。独特的宣言后者的离子可以得出积极的结论。第三个是对著名化合物的晶体形式发明的嬉戏判断。该决定指出,发明良好的化合物的晶体形式通常具有强大的技术灵感,通常只有在意外的技术效果才能识别出其创造力时才出现;采用水晶形式的技术方式越常规,技术灵感越强,以及对意外技术影响的需求。请求很高。 (该报纸的记者Zhao Ruike)(编辑:刘山)

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